Preguntas Frecuentes

Preguntas frecuentes sobre STEGLUJAN™ (ertugliflozin y sitagliptin)

Conozca los datos en nuestras Preguntas Frecuentes.

STEGLUJAN es para adultos con diabetes tipo 2, junto con dieta y ejercicio. No es un tratamiento para la diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabética (mayor cantidad de cetonas en la sangre o la orina). Si ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas) anteriormente, se desconoce si tiene mayores posibilidades de volver a tener esta enfermedad mientras toma STEGLUJAN.

STEGLUJAN trabaja con el páncreas para aumentar la producción de insulina, con el hígado para reducir la producción de azúcar y con los riñones para quitar algo de azúcar cuando orina.

STEGLUJAN es una pastilla que se toma una vez al día en las mañanas, con o sin alimentos. STEGLUJAN puede servir como parte de su rutina al levantarse.

Aunque no es para la reducción de peso, STEGLUJAN le puede ayudar a bajar de peso.*

*STEGLUJAN fue estudiado por 26 semanas en adultos con diabetes tipo 2. A la dosis inicial, las personas perdieron unas 5.95 libras de 200.18 libras en promedio. A la dosis más alta, las personas perdieron unas 6.17 libras de 201.06 libras en promedio. Aquellos quienes tomaron un placebo mostraron que las personas perdieron 1.1 libras de 209.44 en promedio.

STEGLUJAN, se ha demostrado, reduce la presión arterial sistólica, pero no es un medicamento para reducir la presión arterial.

STEGLUJAN fue estudiado por 26 semanas en adultos con diabetes tipo 2. A la dosis inicial, la presión arterial sistólica de las personas disminuyó, en promedio, 2.4 mmHg desde un punto de referencia de 130.7 mmHg. A la dosis más alta, la presión arterial sistólica de las personas disminuyó, en promedio, 3.5 mmHg desde un punto de referencia de 129.2 mmHg Aquellos quienes tomaron un placebo mostraron que la presión arterial sistólica de las personas aumentó, en promedio, 1.6 mmHg desde un punto de referencia de 127.4 mmHg.

Ingredientes activos: ertugliflozin y sitagliptin. Ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y fumarato estearil de sodio. Los comprimidos están recubiertos con los siguientes ingredientes: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, óxido ferroso férrico/óxido de hierro negro y cera de carnauba.

STEGLUJAN puede ocasionar efectos secundarios graves, que incluyen los siguientes:

  • Inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede ser grave y ocasionar la muerte. Ciertos problemas médicos lo hacen más susceptible a la pancreatitis.

Antes de empezar a tomar STEGLUJAN, dígale a su médico si alguna vez tuvo:

  • pancreatitis
  • antecedentes de alcoholismo
  • problemas renales
  • cálculos en la vesícula biliar (cálculos biliares)
  • niveles altos de triglicéridos en sangre

Si tiene dolor intenso y que no desaparece en la zona del estómago (abdomen), deje de tomar STEGLUJAN y llame inmediatamente a su médico. Es posible que sienta que el dolor se extiende del abdomen a la espalda. El dolor podría ocurrir con o sin vómitos. Estos son posibles síntomas de pancreatitis.

  • Deshidratación. STEGLUJAN puede causar deshidratación (la pérdida de agua corporal y sal) a algunas personas. La deshidratación puede provocarle sensación de mareo, desmayo, vahídos o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Puede estar en mayor riesgo de deshidratación si usted:
    • tiene presión arterial baja
    • toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidos diuréticos
    • tiene problemas renales
    • está en una dieta baja en sal
    • tiene 65 años o más

    Hable con su médico acerca de lo que puede hacer para prevenir la deshidratación, lo que incluye cuánto líquido debe beber a diario.

  • Infección vaginal por levaduras. Las mujeres que tomen STEGLUJAN pueden contraer infecciones vaginales por levaduras. Los síntomas de una candidiasis vaginal incluyen:
    • mal olor vaginal
    • secreción vaginal blanca o amarillenta (la secreción vaginal puede tener bultos o apariencia de queso cottage)
    • picazón vaginal
  • Infección del pene por levaduras (balanitis o balanoposthitis). Los hombres que tomen STEGLUJAN pueden contraer una infección por levaduras de la piel alrededor del pene. Ciertos hombres no circuncidados pueden tener hinchazón del pene que dificulta que la piel alrededor de la punta del pene retroceda. Otros síntomas de la candidiasis del pene incluyen:
    • enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene
    • erupción en el pene
    • secreción del pene con mal olor
    • dolor en la piel alrededor del pene

Hable con su médico si presenta síntomas de una infección de la vagina o el pene por levaduras. Su médico puede sugerir que use un medicamento fungicida de venta libre. Hable con su médico de inmediato si usa un medicamento fungicida de venta libre y sus síntomas no desaparecen.

  • Insuficiencia cardíaca. Insuficiencia cardíaca significa que el corazón no bombea sangre lo suficientemente bien. Antes de empezar a tomar STEGLUJAN, dígale a su médico si alguna vez tuvo insuficiencia cardíaca o tiene problemas con los riñones. Comuníquese con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
    • aumento en la falta de aliento o problemas para respirar, en especial cuando se recuesta
    • hinchazón o retención de líquidos, especialmente en los pies, tobillos o piernas
    • un aumento inusualmente rápido de peso
    • cansancio inusual

Estos podrían ser síntomas de insuficiencia cardíaca.

STEGLUJAN puede tener otros efectos secundarios. Vea los Posibles Riesgos y Efectos Secundarios para conocer más.

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*No todos los pacientes son elegibles. Aplican ciertas restricciones. Ver Términos y Condiciones.

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, saltee la dosis omitida y tome el medicamento a la próxima hora programada regularmente. No tome 2 dosis de STEGLUJAN al mismo tiempo.

Aún si se esfuerza en mantener una buena dieta y un régimen de ejercicios, sus niveles de A1C pueden aumentar a lo largo del tiempo. Esto no es inusual y puede ocurrir sin importar el esfuerzo. Usted no está solo. Muchas personas con diabetes tipo 2 necesitan añadir o cambiar sus medicamentos para ayudar a mantener sus niveles de A1C bajo control. STEGLUJAN fortalece el esfuerzo que usted ya está haciendo. Puede ayudarle bajar su A1C.

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Información Importante de Seguridad

No tome STEGLUJAN (ertugliflozin and sitagliptin) si tiene problemas renales graves o si está recibiendo diálisis. No tome STEGLUJAN si es alérgico a la sitagliptina (JANUVIA®), ertugliflozina (STEGLATRO™) o a cualquiera de los ingredientes de STEGLUJAN. Pueden presentarse síntomas de reacciones alérgicas graves a STEGLUJAN, que incluyen erupciones cutáneas, ronchas rojas en relieve en la piel (urticaria), inflamación en el rostro, los labios, la lengua y la garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar.

STEGLUJAN puede ocasionar efectos secundarios graves, que incluyen los siguientes:

  • Pancreatitis (inflamación del páncreas), la cual puede ser grave y ocasionar la muerte. Antes de tomar STEGLUJAN, dígale a su médico si alguna vez tuvo pancreatitis. Si tiene dolor intenso y que no desaparece en la zona del estómago (abdomen), deje de tomar STEGLUJAN y llame inmediatamente a su médico. Es posible que sienta que el dolor se extiende del abdomen a la espalda. El dolor podría ocurrir con o sin vómitos. Estos son posibles síntomas de pancreatitis.
  • Deshidratación (pérdida de agua y sal del cuerpo), lo que puede provocarle sensación de mareo, desmayo, vahídos o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Puede estar en mayor riesgo de deshidratación si tiene presión arterial baja; toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidos diuréticos; tiene problemas renales; está en una dieta baja en sal; o tiene 65 años o más.
  • Infección vaginal por levaduras. Hable con su médico si experimenta olor vaginal, secreción vaginal blanca o amarillenta (la secreción puede ser grumosa o con apariencia de requesón) o picazón vaginal.
  • Infección del pene por levaduras (balanitis o balanopostitis). Hable con su médico si presenta enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene; erupción en el pene; secreción del pene con mal olor; o dolor en la piel alrededor del pene. Los hombres que no están circuncidados pueden tener hinchazón del pene que dificulta que la piel alrededor de la punta del pene retroceda.
  • Insuficiencia cardíaca. Dígale a su médico si alguna vez tuvo insuficiencia cardíaca o si tiene problemas con los riñones. Comuníquese con su médico de inmediato si experimenta síntomas de insuficiencia cardíaca: aumento en la falta de aire o problemas para respirar (en especial cuando se recuesta); hinchazón o retención de líquidos (especialmente en los pies, los tobillos o las piernas); un aumento inusualmente rápido de peso o cansancio inusual.
  • La cetoacidosis (aumento de cetonas en la sangre u orina) se produjo en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 durante el tratamiento y también en personas con diabetes que estaban enfermas o que habían tenido cirugía durante el tratamiento con STEGLUJAN. La cetoacidosis es una afección grave que puede requerir hospitalización y puede provocar la muerte. Los síntomas pueden incluir náuseas, fatiga, vómitos, dificultad para respirar y dolor abdominal (en el área del estómago). Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar STEGLUJAN y llame a su médico. De ser posible, verifique la presencia de cetonas en la orina, incluso si su nivel de azúcar en sangre es menor que 250 mg/dl.
  • Problemas renales. Hable con su médico de inmediato si reduce la cantidad de alimentos o líquidos que consume (por ejemplo, si se enferma o no puede comer), o si pierde líquidos a través de vómitos, diarrea o exposición excesiva al calor.
  • Infección de las vías urinarias (UTI, por sus siglas en inglés) grave, que en ocasiones requiere hospitalización. Informe a su médico si tiene algún síntoma de una infección de las vías urinarias, como sensación de ardor al orinar, necesidad de orinar con frecuencia, necesidad urgente de orinar, dolor en la parte inferior del estómago (pelvis) o sangre en la orina con o sin fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos.
  • Amputaciones. STEGLUJAN puede aumentar su riesgo de amputaciones en las extremidades inferiores. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor nuevo o dolor a la palpación, llagas, úlceras o infecciones en la pierna o el pie. Su médico puede decidir interrumpir su tratamiento con STEGLUJAN si tiene alguno de estos signos o síntomas. Hable con su médico acerca del correcto cuidado de los pies. Usted podría tener un mayor riesgo de amputación de una extremidad inferior si tiene o ha tenido: un antecedente de amputación; vasos sanguíneos bloqueados o estrechos; daño a los nervios (neuropatía) en la pierna; y/o úlceras o llagas de pie diabético.
  • Usted podría tener un nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia) si toma STEGLUJAN con otros medicamentos que puedan causar niveles bajos de azúcar en sangre, como sulfonilurea o insulina. Los síntomas incluyen dolor de cabeza, somnolencia, hambre, irritabilidad, mareo, confusión, sudoración, sensación de nerviosismo o agitación, debilidad y/o latidos cardíacos acelerados. Siga las instrucciones de su médico para el tratamiento de los niveles bajos de azúcar en sangre.
  • La fascitis necrosante, una infección bacteriana rara pero grave del tejido debajo de la piel en el área entre el ano y los genitales (perineo) y alrededor de estos, ha ocurrido en mujeres y hombres que toman medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre de la misma manera que STEGLUJAN, lo cual puede resultar en una hospitalización, múltiples cirugías y la muerte. Solicite atención médica de inmediato si tiene fiebre o se siente muy débil, cansado o con molestias, y si desarrolla dolor o sensibilidad al tacto, hinchazón o enrojecimiento de la piel en el perineo.
  • Aumento de las grasas en la sangre (colesterol malo o LDL).
  • Reacciones alérgicas graves. Si sufre algún síntoma de una reacción alérgica grave, suspenda el tratamiento con STEGLUJAN y llame a su médico de inmediato.
  • Dolor articular. Algunas personas que toman medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4, como STEGLUJAN, podrían desarrollar dolor articular intenso. Llame a su médico si tiene dolor articular intenso.
  • Reacción en la piel. Algunas personas que toman medicamentos conocidos como inhibidores de la DPP-4, uno de los medicamentos en STEGLUJAN, pueden presentar una reacción en la piel llamada penfigoide ampolloso, la cual puede requerir hospitalización. Informe a su médico si presenta ampollas o agrietamiento en la capa más externa de la piel. Es posible que su médico le pida que deje de tomar STEGLUJAN.

Los efectos secundarios más frecuentes de ertugliflozin incluyen infecciones genitales por levaduras y cambios en la orina.

Los efectos secundarios más frecuentes de sitagliptin incluyen infección de las vías respiratorias superiores, congestión o goteo nasal, dolor de garganta, dolor de cabeza, malestar estomacal y diarrea.

¿Qué es STEGLUJAN?

STEGLUJAN es un medicamento de venta con receta médica que contiene sitagliptina (JANUVIA®) y ertugliflozina (STEGLATRO™). STEGLUJAN se combina con dieta y ejercicio para ayudar a disminuir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.

STEGLUJAN no se debe usar en personas con diabetes tipo 1 y/o cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre u orina). Si ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas), se desconoce si tiene mayores posibilidades de volver a tener esta enfermedad mientras toma STEGLUJAN.

Se le aconseja informar sobre los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Visite http://www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Por favor lea la Guía del Medicamento para STEGLUJAN que se incluye con el producto y analícela con su médico. También está disponible la Información de Prescripción del médico.